(华盛顿7日讯)阿兹海默症(俗称老人痴呆症)是常见的失智症之一,患者会出现不可逆的脑部退化。美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)在当地时间周四核准了第一款用于治疗阿兹海默症的药物“Leqembi”,正式让该药纳入“联邦医疗保险”(Medicare)等保险计划的范围。
根据香港《星岛日报》,路透社、法新社及美联社报导,这款阿兹海默症新药“Leqembi”,又称为Lecanemab,是由日本制药公司“卫采株式会社”(Eisai)和美国生物科技公司“百健”(Biogen)合作开发的。
抗体疗法 能够延缓认知能力下降
Leqembi是一种抗体疗法,每2周注射一次,能够消除大脑内的β类淀粉蛋白(Amyloid plaques),这种类淀粉蛋白会形成斑块,并导致脑细胞死亡及脑萎缩。
临床试验显示,这款药物能适度缓解患者早期认知功能下降的速度。
美Medicare给付大部分费用
美国FDA今年1月同意对这款药物进行“加速审查”,代表这款药物当时还未纳入公营长者健保“联邦医疗保险”(Medicare)广泛给付。
如今FDA全面批准后,Medicare将可给付该药物,全美至少6千万名老年人因此受益;其他私人保险业者也将跟进。
美国联邦医疗服务中心主任拉苏尔表示,医疗保险“将广泛涵盖该药物,同时继续收集资料”。在政府要求下,用药患者必须进行登记,以协助追踪药物的安全和效力。
拉苏尔指出:“这对美国数以百万计饱受这种衰弱疾病所苦的患者以及他们的家属而言,可谓喜事一件。”
或增加脑出血、脑水肿副作用风险
“Leqembi”透过静脉注射,治疗目标为轻度失智症和阿兹海默症早期症状,可减缓患者的认知功能退化速度达27%。不过使用这种药物也会增加副作用的风险,包括脑出血和脑水肿,对极少数人造成伤害。
Leqembi一年疗程的价格约为2万6500美元(约12万3584令吉),每两周注射一次。依承保的方案和其他保险细节不同,部分患者可能必须支付20%、约数千美元的医疗费用。
法新社报导,美国约有650万人罹患阿兹海默症,这种疾病特性会令患者记忆力衰退及智力下降。FDA这项决定广受病友族群欢迎。
阿兹海默症协会理事长暨首席执行员派克表示:“这种疗法虽无法治愈疾病,但能够让处于阿兹海默症早期病程的患者,有更多时间保持独立并从事自己喜欢的事,也让人们有更多时间认得他们的配偶和儿孙。”