巴西卫生监督局(Anvisa)11月9日称下令暂停对中国科兴控股生物技术有限公司生产的新冠肺炎疫苗CoronaVac测试。英媒11月10日较早时报道,事件涉及一名自愿参加测试人士自杀。
Anvisa局长托雷(Antônio Barra Torres)10日称决定暂停科兴生产的疫苗测试纯粹是技术原因。他亦就科兴在确保生产安全及有效产品的工作上,反驳任何将之“政治化”操作。
他称:“我们因为这件事,在没有选择的情况下暂停试验。”
而科兴生物合作的巴西布坦坦研究所主任迪马斯科瓦斯表示,“暂停临床实验,这是一个不愉快的消息,我们感到惊讶,感到愤慨”。
巴西前卫生部秘书加巴尔多目前负责圣保罗的抗击新冠病毒委员会执行事务,他在记者会上表示,“出于道德原因,我们不能把巴西国家卫生监督局提到的事故细节公布于众,但如果各位了解了个中缘由,想必会明白,疫苗实验的暂停是多么不公平”。
根据科兴官网11月10日发布的一份声明,科兴表示“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关”,并称“将就此事与巴西方面继续保持沟通”,“巴西的临床研究将继续严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)要求开展相关工作”。科兴声明最后写道:“对疫苗的安全性有信心”。
英国路透社11月10日较早时引述一名知情消息人士称,Anvisa于9日在声明中提及“严重不良事件”,是一名志愿人士自杀。
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