(特伦顿27日讯)美国药厂默克(Merck)表示,其实验性抗新冠肺炎口服药口服药molnupiravir的最新研究数据显示,该药在减少住院和死亡方面的效果,明显不如之前所报告。
路透社报导,这家制药商当地时间周五表示,根据1433名患者的数据,其药丸显示住院和死亡人数减少了30%。10月份,基于775名患者的数据显示疗效大约为50%。该药是默克与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发。
这个消息可能对各国是否继续购买这款抗病毒药丸,产生重大影响。默克的股价在周五早盘交易中下跌3.5%至79.39美元。
默克在美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)周五发布一系列文件之前,发布了这些数据。药管局的文件旨在向一个外部专家小组介绍情况,他们将于周二开会讨论是否建议批准该药丸。
药管局没有就是否应批准该药丸提出建议。该机构要求专家组讨论该药物的益处是否大于风险,以及是否应该限制该药物的适用人群。他们还要求委员会权衡药物是否会促使病毒变异,以及如何减轻这些担忧。
像molnupiravir和Paxlovid(辉瑞研发)这样的抗新冠肺炎药丸,可能是抗击疫情的新武器,因为它们可以作为早期的家庭治疗,来帮助预防住院和死亡。它们也可能成为疫苗获取有限或接种率低的国家和地区的重要抗疫工具。
英国在本月早些时候,有条件地批准了商品名为Lagevrio的molnupiravir。默克公司预计,到今年年底将生产1000万个疗程的药物,明年的产量将达到2000万。该公司与美国政府签订了合同,以每个疗程700美元(约2968令吉)的价格,提供多达500万个疗程。
默克公司表示,数据显示molnupiravir无法诱导人体细胞发生基因变化,不过参加试验的男性必须避免异性性交或同意使用避孕措施。育龄女性也必须采取避孕措施。
尽管如此,药管局在其简报文件中表示,该药物存在潜在先天缺陷的安全问题,并要求专家组讨论该药物是否应提供给孕妇。
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