(华盛顿5日讯)美国食品与药物管理局(简称药管局,FDA)官员说,目前“没有证据”表明冠病复发患者服用第二个辉瑞(Pfizer)冠病口服药疗程,对他们的病情有帮助。
美国药厂辉瑞公司此前称,新冠肺炎患者在完成冠病口服药Paxlovid 5天的疗程后,若面对冠病症状复发的情况,应继续服用该药物。根据目前美国监管局的指引,人们只能连续5天服用该药物。
有部分冠病患者因不明原因,无法在完成冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞首席执行员博尔拉说,在新冠病毒载量水平回弹的情况下,“你应该再接受第二个疗程,就像用抗生素的道理一样”。
“Paxlovid做了它必须做的事情:它减少了病毒载量,”博尔拉周三在接受采访时告诉彭博社。“那么你的身体就应该完成这项工作。”
彭博社报导,药管局谴责博尔拉提出的解决方案。药管局药物评估和研究中心的传染病办公室主任法利周三在其官方网站发文说,目前没有数据支持更长的疗程或服用第二个5日口服药疗程将有助于治疗或预防冠病复发。“我们将继续审查来自临床试验的数据,并将在适当的时候提供更多资料。”
药管局去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权,但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明,该口服药未获得授权让人们连续服用超过5天。
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