90天内审查冠病疫苗有效性

（布城23日讯）卫生总监丹斯里诺希山表示，国家药剂监管局将尽量在90天内，审查新冠肺炎疫苗的有效性，以及进行有条件注册。

他今日在例常记者说，目前只有一家制药公司，向国家药剂监管局提交疫苗申请，而国家药剂监管局一般需要耗时90至120天来通过一项申请。

“由于新冠疫苗是我们的优先事项，我们将会尽量减少测试疫苗有效性、副作用和质量的天数和过程。”

他指出，测试过程已经在12月15日展开，我们将会与该公司交涉，一起探讨疫苗数据和研究。

“如果一切有秩序的进行，最快在明年3月可以有条件批准该疫苗。我们会尽力减少时间，好让疫苗可以在少于90天内完成有条件注册。”

他解释，有条件注册将维持一年，意思是机动送审（rolling submission）,疫苗在申请上市许可时，可以先将送审资料一部分完成后就送件，然后再补充其他最新资料。

他举例，国家药剂监管局并非首次进行有条件注册，过去C型肝炎药物也曾进行这种为期长达1年的程序。

另一方面，询及雪州新巴刹感染群详情，诺希山表示，该感染群的零号病例是一名50岁的巴生中路巴刹女性小贩，她在私人诊所接受有症状检测，于12月15日确诊。

“随后进行密切接触者追踪，在巴刹和该社区发现病毒，目前已经筛检了2001人，其中318人确诊，还有1583人还在等待检测结果。”

他指出，卫生部早前已预测雪州确诊病例会增加，因为当地人口密度高、人口流动以及工厂或建筑工地的员工等。 

他促请，雪州人民待在家，没有要事就无需出门，若出门则必须穿戴口罩、勤洗手和保持人身距离。

• 新冠肺炎
• 诺希山
• 卫生部