（吉隆坡1日讯）卫生总监丹斯里诺希山指出，自国家冠病免疫计划（PICK）自2021年2月24日至2022年12月26日以来，我国共接种了4481万3270剂辉瑞疫苗，而国家药剂监管局的免疫接种后不良事件系统共收到了2万0131份不良事件，相等于每百万剂当中接获449份不良反应报告。
诺希山说，在所收到的2万0131份不良反应事件当中，94.2%案例为暂时性且非严重的不良反应，只有1162分报告（相当于每百万剂25.9份或整体报告的5.8%）按世界卫生组织的标准归类为“严重”。
根据世界卫生组织的标准，严重不良事件的定义为：入院、延长住院时间、危及生命或导致严重残疾、永久性损害、出现严重的出生缺陷或怀疑死亡与疫苗不良事件相关。
他今日发表声明中指出，在国家药剂监管局（NPRA） 收到的 1162 份严重的不良反应报告中， 根据经过冠病疫苗特别药物警戒委员会（JFK）的详细调查，只有一个心肌炎的案例很可能与注射辉瑞疫苗有关。
此外，诺希山提到，绝大部分的不良反应报告，即94.2%，都是非严重的不良反应，只是暂时性，不会对疫苗接种者的健康构成任何潜在风险；在这当中，发烧、注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛及疲劳是疫苗接种者经常报告的不良反应。
他说，大马卫生部继续通过国家药剂监管局（NPRA）接到的免疫接种后不良事件（AEFI)来检测大马所使用的疫苗安全风险，当中包括新冠疫苗。
他提到，国家药剂监管局接受所有类型的疫苗所引起的不良事件投报，提供的的统计数据是基于所收到的投报，并对每份投报来评估及确认不良反应与接种的疫苗是否存在关系，而
我国有2种mRNA疫苗已获卫生部药物管理局（PBKD）有条件批准，即：即辉瑞（商品名为Comirnaty）及莫德纳（商品名为Spikevax）。
他补充，大马的报告与外国的报告一致，而卫生部国家卫生研究院（NIH）临床试验研究所（ICR）合作的疫苗接种后严重不良反应的研究（SAFECOVAC）发现，辉瑞疫苗的安全处于可接受的水平，并没有显示增加心肌炎、急性面瘫的风险，接受辉瑞疫苗后的21天内没有发生中风和心肌梗塞。
另外，他也报告，国家药剂监管局（NPRA）也检测了新冠疫苗相关的安全问题，包括全球范围出现的特殊不良事件，这些事件是有可能会危及生命的严重过敏反应、面肌无力（急性面瘫/贝尔氏麻痹症）、心脏肌肉（心肌）发炎及疫苗引起的免疫性血栓性血小板减少症（VITT）。
“截至 2022 年 12 月 26 日，根据接种疫苗后特别关注的不良事件（AESI）研究结果，过敏反应为每百万剂 1.6 次、急性面瘫每百万剂 2.0 次、心肌炎每百万剂 1.5 次及疫苗引起的免疫性血栓性血小板减少症为每百万剂 0.02 次。”
他说，国家药剂监管局（NPRA）也将确保辉瑞疫苗在大马的产品说明书要及时更新安全信息。
他也表示，卫生部鼓励民众在符合资格下，继续接受受第一剂及第二剂加强剂，特别是高危人群和合并症者。
他提到，卫生部也鼓励医务人员及疫苗接种者通过该部提供的渠道报告接种疫苗后的不良事件影响，有关人士可通过 MySejahtera 应用程序填写列出非严重不良反应，或登录网站www.npra.gov.my，填写消费人副作用报告表格（CONSERF）。
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