（吉隆坡30日讯）卫生总监丹斯里诺希山表示，美国制药公司所召回的抗凝血药物达比加群（Dabigatran）酯胶囊 USP 75毫克和150毫克，并未在我国注册。
诺希山昨日发文告指，美国Ascend Laboratories LLC制药公司宣布自愿召回一款抗凝血药物达比加群。
文告提及，该公司所召回的产品是达比加群酯胶囊 USP 75 毫克和 150 毫克。
文告也表示，尽管该药物目前尚未接获不良反应的投报，然而该公司召回此药物的原因是该药物中被检测出其杂质亚硝胺，超过了全球的每日摄入量 (ADI) 标准。
文告指出，在发现了medscape.com网站于3月23日所发出的标题为“达比加群因潜在致癌物被召回”的报导后，卫生部国家药剂监管机构已对产品注册数据库进行了检查。
“发现达比加群酯胶囊 USP 75 毫克和 150 毫克，未在马来西亚注册。”
若希山的文告也提醒民众，未经药物管制局注册的产品，是不可在马来西亚销售。
文告提及，达比加群酯胶囊 USP 75 毫克和 150 毫克有抗凝血作用，口服可降低中风和血栓的风险，而亚硝胺则在水和食物中出现，其中包括腌制品、烤肉、乳制品和蔬菜，若长期摄入高于 摄入量标准的亚硝胺，将增加患癌风险。
文告提到，卫生部通过国家药剂监管机构始终监控市面的药物，以确保药品的质量、安全性和有效性。
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