美媒周二(2月1日)报导,美国辉瑞药厂和德国生物科技公司BioNTech,预料日内向食品及药物管理局(FDA)申请6个月至5岁以下幼儿疫苗的紧急使用权,如获通过,将是全球第一款供这个年龄组别接种的疫苗。
早前,辉瑞及BioNTech于2021年12月公布,2剂接种在所有儿童年龄组别并无诱发类似在青少年及成人身上的免疫反应,但2剂接种在6个月大至2岁儿童身上确有保护性免疫效果。两家公司于是在新一轮试验中引进第三剂疫苗。这导致很多医生及家长想尽快为特定年龄组别接种的希望落空。
不过,美国《华盛顿邮报》1日引述消息人士称,FDA呼吁两家公司提交申请,这样监管部门才可开始审视2剂接种的数据。倘获批准,它将可供仅6个月大幼婴至5岁儿接种。
华邮引述其中一名知情人士说:“我们知道两剂不够,这我们明白。我们的想法是先往下走,开始审核两剂数据;如果数据在提交程序中站住脚,会比等第3剂数据出来才动作让孩童早上几个月打完疫苗。”
这将是全球第一款供这个年龄组别接种的疫苗,而疫苗可在2月底面市,对父母及相关年龄层的孩子来说肯定是个好消息。
该报导称,有关第三剂接种的数据,料需待到3月下旬才出炉。届时有关政府部门料将批准那些年龄组别接种第三剂。