(吉隆坡7日讯)卫生部发文告表明,日前英国药品和健康产品管理局(MHRA)宣布下架的7种降血压药,并没有在卫生部药物管理局(PBKD)下注册,因此这些药物不能在大马市场上出现。
卫生总监拿督诺希山今日针对英国药品及健康产品管理局在本月5日,要求英国市场立即下架7种药物,有关产品被指可能具有遗传毒性和致癌的风险一事,发出文告如此表示。
这7 种降血压药包括,Dexcel Pharma有限公司生产的缬沙坦(Valsartan)药物,分别为“Valsartan 40mg Capsule”、“Valsartan 80mg Capsule”、“Valsartan 160mg Capsule”,以及Actavis Group PTC EHF生产的缬沙坦药物,分别“Valsartan40mg Film-Coated Tablets”、“Valsartan 80mg Film -Coated Tablets”、“Valsartan160mg Film-Coated Tablets”及“Valsartan 320mg Film -Coated”。
诺希山表示,在审查了国家药剂监管机构(NPRA)名单后,发表上述7种药并没有在卫生部药物管理局下注册,因此上述药品理应不能在大马市场上出现,也不能够被使用。
产品具有致癌风险“在产品获得注册前,卫生部时刻关注药品的品质、安全和有效性。”
卫生部建议民众使用在药物管理局下注册的产品,如要查询产品的注册状态, 可游览国家药剂监管机构网站(www.npra.moh.gov.my)或致电(03-78835560/61/62)或国家药房中心(1800886722)。
诺希山也提醒国人,所有获得卫生部注册的产品都会黏上标签,并附上注册号。如对该标签存疑,可通过MediTag Checker手机应用程序检查起有效性。
英国在本月5日,要求当地市场下架上述7样产品,并根据流程将所有产品退还给供应厂,有关产品被指可能具有遗传毒性和致癌的风险。目前美国卫生部人正对其他可能受影响的产品进行调查。
缬沙坦是一款用作治疗高血压、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物。