(吉隆坡27日讯)发马生物科技公司(Pharmaniaga Bhd)董事经理祖卡南指出,首批中国北京科兴生物(Sinovac)的新冠疫苗灌装工作将在3月1日起开始,预计将在12天内完成。
首批科兴疫苗今日以200公升液体的散装抵达大马后,将由发马公司进行工艺验证(PV)灌装工作,工艺验证也是大马药剂管理局(NPRA)注册申请要求的一部分。
祖卡南今日发文告指出,科兴疫苗的到来标志著大马的历史性时刻,也是发马在疫苗生产领域的投资的重要里程碑,因为它将是有史以来第一个在本地灌装的疫苗。
“迄今,发马公司已向大马药剂管理局(NPRA)提交了两项申请,包括科兴疫苗的产品注册,以及发马公司灌装科兴疫苗的程序。”
他说,该公司监控整个灌装程序及确保疫苗稳定性直至完成申请程序是非常重要的,确保从散装至灌装的程序中,疫苗的质量保持不变。
“发马将会在一个无菌及符合良好作业规范(GMP)的工厂进行灌装工作。”
“我们对这种工艺验证批量生产的到来非常期待,因为它使我国离生产疫苗的愿景更进一步。 到目前为止,大马尚无生产疫苗的设施,我们必须进口所有的疫苗。 ”
他表示,发马的目标是成为大马第一家拥有完整疫苗设施的工厂,同时也是世界第一家的清真疫苗工厂。
长期目标而言,他说,除了帮助我国减少对进口疫苗的依赖之外,发马进军疫苗研发将有助政府减少其年度疫苗支出。
“它将进一步帮助推动价值链内的行业发展,包括大学的研发、临床试验提供者和人力资本专业知识。”
在1月12日,发马公司与中国科兴公司今日签署了半成品疫苗的供货协议,在今年内分批向大马供应半成品疫苗的供货协议,将在大马灌装。
大马政府已采购了多达1400万剂科兴疫苗,预计可使国内22%人口免疫。
散装疫苗是在原产国制造,后可灌装至管理形式的小瓶、安瓿或注射器的疫苗。
与市场上其他一些新冠疫苗不同,科兴疫苗还可以立即使用,不需要稀释。
要看最快最熱資訊,請來Follow我們 《東方日報》WhatsApp Channel.
